Лицензия на торговлю медицинским оборудованием
№1683 | 19.11.2014 | Просмотров: 384
Нужна ли лицензия на торговлю медицинскими аппаратами? И какие документы еще нужны будут?
Спасибо
Оцените ответы (нравится/не нравится) нажав на значок слева!
Были ли ответы юристов полезны? Пожалуйста, оставьте свой отзыв по ссылке
Были ли ответы юристов полезны? Пожалуйста, оставьте свой отзыв по ссылке
Здравствуйте! Согласно действующему законодательству КР реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежиц лицензированию (п. 8 ст. 15 Закона КР «О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике»).
Для получения лицензии Вам необходимо представить в Министерство здравоохранения КР следующие документы:
-заявление установленной формы;
-копию документа, удостоверяющего личность, — для физического лица;
-копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) — для юридического лица и индивидуального предпринимателя;
-копию документа, подтверждающего внесение лицензионного сбора за рассмотрение заявления и выдачу лицензии и (или) разрешения;
— копии сертификатов соответствия, выданных органами сертификации, на реализуемую продукцию;
— копии свидетельства о государственной регистрации лекарственных средств, вакцин и сывороток, медикаментов и медицинской техники, сильнодействующих, химических веществ;
— для иностранных граждан — документ, подтверждающий прохождение нострификации образовательных документов лицензиата в установленном порядке.
Поддержку коллегу и добавлю, что в сфере обращения лекарственных средств лицензированию подлежат:
— производство и изготовление лекарственных средств;
— фармацевтическая деятельность аптечных учреждений.
Лицензия на право деятельности в сфере обращения лекарственных средств выдается сроком на 5 лет.
За нарушения правил обращения лекарственных средств уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право отозвать и аннулировать лицензию на деятельность в сфере обращения лекарственных средств или приостановить действие лицензии до устранения выявленных нарушений правил.
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность аптечное учреждение представляет уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения следующие документы:
— заявление установленной формы;
— устав юридического лица, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение;
— свидетельство о регистрации юридического и физического лица органами местного самоуправления;
— документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности;
— документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном аптечном учреждении;
— заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых, наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, если указанный вид деятельности предусматривается уставом аптечного учреждения;
— заключение органов санитарно-эпидемиологического надзора о пригодности помещения для предусмотренных уставом аптечного учреждения видов деятельности.
Срок рассмотрения представленных документов и выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность не должен превышать одного месяца.