Лицензия на торговлю медицинским оборудованием
№1683 | 19.11.2014 | Просмотров: 277
Нужна ли лицензия на торговлю медицинскими аппаратами? И какие документы еще нужны будут?
Спасибо
Не забудьте оценить ответы (нравится/не нравится) нажав на соответствующий значок слева!
Здравствуйте! Согласно действующему законодательству КР реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежиц лицензированию (п. 8 ст. 15 Закона КР «О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике»).
Для получения лицензии Вам необходимо представить в Министерство здравоохранения КР следующие документы:
-заявление установленной формы;
-копию документа, удостоверяющего личность, — для физического лица;
-копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) — для юридического лица и индивидуального предпринимателя;
-копию документа, подтверждающего внесение лицензионного сбора за рассмотрение заявления и выдачу лицензии и (или) разрешения;
— копии сертификатов соответствия, выданных органами сертификации, на реализуемую продукцию;
— копии свидетельства о государственной регистрации лекарственных средств, вакцин и сывороток, медикаментов и медицинской техники, сильнодействующих, химических веществ;
— для иностранных граждан — документ, подтверждающий прохождение нострификации образовательных документов лицензиата в установленном порядке.
Поддержку коллегу и добавлю, что в сфере обращения лекарственных средств лицензированию подлежат: — производство и изготовление лекарственных средств; — фармацевтическая деятельность аптечных учреждений. Лицензия на право деятельности в сфере обращения лекарственных средств выдается сроком на 5 лет. За нарушения правил обращения лекарственных средств уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право отозвать и аннулировать лицензию на деятельность в сфере обращения лекарственных средств или приостановить действие лицензии до устранения выявленных нарушений правил. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность аптечное учреждение представляет уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения следующие документы: — заявление установленной формы; — устав юридического лица, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение; — свидетельство о регистрации юридического и физического лица органами местного самоуправления; — документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности; — документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном… Подробнее »