Мага кандайдыр бир уруксат керекпи?
№ 108962 | 24.01.2024 | Көрүүлөр: 1508
Медициналык препараттардан май даярдайм бир кичинекей флакондо аялдарга пайдасы, жатынга пайдасы ж.б абдан пайдалуу нерсе.
Бирок, мен аларды уруксатсыз сата аламбы, билбейм?!
мага жардам бер
Сиз даярдаган мазь дары болуп саналат, андыктан Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигинин Дары-дармек жана медициналык буюмдар департаменти тарабынан сертификациядан өтүп, ошондой эле аны жасоого уруксат алышыңыз керек. Болбосо, зыяндуу кесепеттерге алып келсе, жоопкерчиликке тартылышы мүмкүн.
Урматтоо менен, А.Сыдыков.
Байланыш маалыматтары: a_sydykov@mail.ru же 0701 680 480.
саламдашуу
Кыргыз Республикасынын Мыйзамынын 1, 9-10-статьяларына ылайыкДары-дармек каражаттарын жүгүртүү жөнүндө» 2-жылдын 2017-августундагы № 1 (акыркы өзгөртүүлөр 25.08.2020-жылдын XNUMX-мартында киргизилген), дары — адамдын ооруларын алдын алуу, дарылоо же калыбына келтирүү, фармакологиялык, иммунологиялык же метаболикалык аракет аркылуу анын физиологиялык функциясын коррекциялоо же модификациялоо же адамдын ооруларын жана шарттарын диагностикалоо үчүн арналган адам организми менен байланышта болгон зат же заттардын жыйындысы болгон же камтыган продукт.
Дары-дармек каражаттарын мамлекеттик каттоо жана каттоону тастыктоо
1. Дары-дармек каражаттары, ушул Мыйзамда каралгандан башка учурларда, эгерде алар мамлекеттик каттоодон өткөн болсо, Кыргыз Республикасынын аймагына алып келинет, даярдалат, сатылат жана пайдаланылат. 2. Дары-дармек каражаттарын каттоонун, каттоону ырастоонун, дары-дармек каражаттарынын каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүүнүн, мамлекеттик каттоо үчүн жыйымдардын өлчөмүн аныктоонун тартиби, эгерде Кыргыз Республикасы тарабынан күчүнө кирген эл аралык келишимдерде башкача белгиленбесе, дары-дармек каражатынын каттоо досьесинде камтылган маалыматтардын купуялуулугун аныктоонун критерийлери Кыргыз Республикасынын Өкмөтү тарабынан белгиленет. мыйзам. Каттоо күбөлүгүнүн ээси Кыргыз Республикасынын аймагында катталган дары-дармек каражаттарынын сапаты, натыйжалуулугу жана коопсуздугу үчүн жоопкерчилик тартат. 3. Тездетилген каттоо жол-жобосу Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюмунун квалификацияланган дары-дармек каражаттарынын тизмесине киргизилген дары-дармек каражаттарына, ошондой эле АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA), Европалык дары-дармек агенттиги (EMA) (борборлоштурулган жол-жобо боюнча), Япониянын дары-дармек каражаттары (Medicinesgency, The Healthcare of Japan) сыяктуу жөнгө салуучу органдар тарабынан катталган дары-дармектерге карата колдонулат. Продукциялар агенттиги (Swissmedic) жана Улуу Британиянын Дары-дармек жана саламаттыкты сактоо продуктуларын жөнгө салуучу агенттиги (MHRA). Дары-дармек каражаттарын каттоонун тездетилген жол-жобосун жүргүзүү тартиби Кыргыз Республикасынын Өкмөтү тарабынан белгиленет. 4. Саламаттык сактоо программаларынын алкагында гуманитардык жардам аркылуу алынган жетим дары каражаттарын жана дары-дармек каражаттарын каттоодо арыз берүүчү Кыргыз Республикасынын Өкмөтү бекиткен тартипте дары-дармек каражаттарын каттоого байланышкан чыгымдарды төлөөдөн бошотулат. 5. Активдүү ингредиенттердин сапаттык курамы ар кандай болгон дары-дармек каражаттарын бир фирмалык аталыш менен каттоого тыюу салынат.
Урматтоо менен,
Муратбек Азимбаев
тел.: +996 700 987794; +996 776 987794
WhatsApp, Telegram, Signal
Электрондук почта: muratbek@azimbaev.pro
Twitter: @MuratbekAz
Өтө маанилүү! Кызыл түс менен белгиленген гипершилтемени чыкылдатуу менен, жогорку оң бурчтагы Жоопкерчиликтен баш тартууну караңыз.
20 жана 23-статьяларына ылайык "Дары-дармек каражаттарын жүгүртүү жөнүндө" Кыргыз Республикасынын 2017-жылдын 2-августундагы № 1 Мыйзамы (25.08.2020-ж. редакциясына ылайык)
Фармацевтикалык ишмердүүлүк менен алектенүү укугу
1. Жеке жана юридикалык жактар Кыргыз Республикасынын лицензиялоо жана уруксат берүү жөнүндө мыйзамдарынын талаптарына ылайык алынган лицензия шартында фармацевтикалык иш менен алектенүүгө укуктуу. 2. Фармацевтикалык ишти уюштурууга, анын ичинде тийиштүү материалдык-техникалык базанын болушуна, персоналдын квалификациясына, квалификациялуу персоналдын санына карата талаптар Кыргыз Республикасынын Өкмөтү тарабынан белгиленет. 3. Фармацевтикалык ишти лицензиясыз жүргүзүүгө тыюу салынат. Фармацевтикалык субъекттердин укуктары жана милдеттери
1. Фармацевтикалык иштин субъекттери төмөнкүлөргө укуктуу: 1) лицензия алуунун, дары-дармек каражаттарын мамлекеттик каттоонун, бажы контролунун тартиби жөнүндө зарыл маалыматтарды алууга; 2) дары-дармек каражаттарынын сапатын контролдоону, лицензиялоону, мамлекеттик каттоону жүзөгө ашыруучу ыйгарым укуктуу органдардын аракеттерине же аракетсиздигине белгиленген тартипте даттанууга; 3) Кыргыз Республикасынын саламаттык сактоо жаатындагы ыйгарым укуктуу мамлекеттик органы тарабынан берилген каттоо күбөлүгүн берүүдөн баш тартууга, токтото турууга жана жокко чыгарууга байланыштуу келип чыккан маселелер/талаш-тартыштар боюнча сот органдарына кайрылууга. 2. Фармацевтикалык иштин субъекттери төмөнкүлөргө милдеттүү: 1) өз ишин лицензиялоо жөнүндө мыйзамдарда белгиленген тартипте берилген лицензиянын негизинде жүргүзүүгө; 2) дары-дармек каражаттарын жүгүртүү чөйрөсүндөгү тийиштүү фармацевтикалык практиканы жана башка ченемдик укуктук актыларды сактоого; 3) дары-дармек каражаттарын жүгүртүү чөйрөсүндө иштеген адистердин квалификациясын жогорулатууга; 4) аларды коопсуз пайдалануу үчүн дары-дармек каражаттары жөнүндө ишенимдүү маалыматты берүүгө. Лицензия алуу үчүн лицензиялык документтер
Лицензияга арыз
Фармацевтикалык ишмердүүлүккө лицензия алгандардын реестри
Фармацевтикалык лицензия алуу үчүн документтерди онлайн тапшыруу
Кыргыз Республикасында фармацевтикалык иш жүргүзүү үчүн маалымат
1. 2011-жылдын 6-апрелиндеги № 137 "Медициналык багыттагы дары-дармек каражаттарынын коопсуздугу жөнүндө" Техникалык регламентти бекитүү тууралуу
Тиркеме № 4 Жакшы өндүрүштүк практиканын ЭРЕЖЕЛЕРИ (GMP) 155-бет.
Тиркеме № 5 Жакшы аптека практикасынын ЭРЕЖЕЛЕРИ (GPP) 229-бет.
Тиркеме № 6 Жакшы бөлүштүрүү тажрыйбасынын ЭРЕЖЕЛЕРИ (ИДП) 241-бет.
Дары-дармек каражаттарынын жана медициналык маалыматтык системалардын мамлекеттик реестри, урматтоо менен,
Муратбек Азимбаев
тел.: +996 700 987794; +996 776 987794
WhatsApp, Telegram, Signal
Электрондук почта: muratbek@azimbaev.pro
Twitter: @MuratbekAz
Өтө маанилүү! Кызыл түс менен белгиленген гипершилтемени чыкылдатуу менен, жогорку оң бурчтагы Жоопкерчиликтен баш тартууну караңыз.